МУКАЛТИН ФОРТЕ табл. д/жув. з віт. С №20

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

МУКАЛТИН® ФОРТЕ З ВІТАМІНОМ С

(MUCALTIN FORTE WITH VITAMIN C)

Склад лікарського засобу:

діючі речовини: 1 таблетка містить мукалтину 100 мг, кислоти аскорбінової 100 мг;

допоміжні речовини: сахароза (цукроза), целюлоза мікрокристалічна, сорбіт (Е 420), аспартам (Е 951), кальцію стеарат, ароматизатор (апельсин).

Лікарська форма. Таблетки для жування.

Таблетки сірувато-бурого кольору з вкрапленнями, круглої форми з двоопуклою поверхнею.

Назва і місцезнаходження виробника.

ПАТ «Київмедпрепарат».

Україна, 01032, м. Київ, вул. Саксаганського, 139.

Фармакотерапевтична група.

Відхаркувальні засоби. Код АТС R05C А05.

Мукалтин® Форте з вітаміном С – відхаркувальний засіб, дія якого зумовлена секретолітичними і бронхолітичними властивостями. Препарат чинить помірну протикашльову дію, зменшує кількість нападів кашлю та їх інтенсивність, збільшується кількість мокротиння та зменшується його в’язкість. Має пом’якшувальну, протизапальну та обволікаючу властивості. Нормалізує змінену бронхолегеневу секрецію, покращує виділення мокротиння.

Аскорбінова кислота (вітамін С) приймає участь в окисно-відновних процесах, регуляції обміну вуглеводів та амінокислот, метаболізмі тироксину, біосинтезі катехоламінів, гормонів, інсуліну. Вона необхідна для згортання крові, регенерації сполучної та кісткової тканин, а також нормалізує проникність капілярів, підвищує неспецифічну резистентність організму.

Показання для застосування.

Кашель при гострих та хронічних захворюваннях дихальних шляхів, що супроводжуються утворенням густого та в’язкого бронхіального секрету та/або порушенням його відхаркування.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до компонентів препарату. Тромбоз, тромбофлебіт, цукровий діабет, тяжкі захворювання нирок. Фенілкетонурія, вроджена непереносимість фруктози, синдром мальабсорбції глюкози-галактози. Дитячий вік до 3 років.

Особливі застереження.

Препарат може змінювати результати різних лабораторних тестів (вміст у крові глюкози, білірубіну, активності трансаміназ, лактатдегідрогенази). Всмоктування вітаміну С може порушуватися при кишкових дискінезіях, ентеритах, ахілії.

Великі дози препарату, що значно перевищують рекомендовані, у зв’язку з наявністю у складі препарату вітаміну С не слід приймати при підвищеному згортанні крові, пацієнтам із захворюваннями нирок в анамнезі, гемохроматозом, таласемією, поліцетимією, при сечокам’яній хворобі. У пацієнтів із дефіцитом глюкозо-6-фосфатдегідрогенази значне перевищення рекомендованих доз МукалтинуÒ Форте з вітаміном С може спричинити гемоліз еритроцитів.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Досвід застосування відсутній.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Не впливає.

Діти. Препарат не призначають дітям віком до 3 років.

Спосіб застосування та дози.

Дорослим і дітям старше 12 років призначають по 1 таблетці 3-4 рази на добу до їди. Таблетки слід розжовувати до повного їх розсмоктування. Разова доза для дітей віком від 3 до 12 років – 0,5-1 таблетка.

Зазвичай курс лікування становить 5-7 днів. Якщо після зазначеного курсу лікування симптоми не зникають, слід звернутися до лікаря щодо можливості подовження терміну лікування.

Передозування.

При застосуванні вказаних терапевтичних доз препарату передозування неможливе.

При передозуванні виникають нудота, блювання, печія, діарея, запаморочення, підвищена збудливість, порушення сну, головний біль, гіпервітаміноз вітаміну С, ураження гломерулярного апарату нирок, кристалурія, утворення уратних та оксалатних конкрементів; можливе пригнічення функції інсулярного апарату підшлункової залози, порушення синтезу глікогену аж до появи цукрового діабету, артеріальна гіпертензія, дистрофія міокарда, тромбоцитоз, гіперпротромбінемія, еритроцитопенія, нейтрофільний лейкоцитоз, порушення обміну цинку, міді.

Лікування: слід промити шлунок і звернутися до лікаря. Терапія – симптоматична.

Побічні ефекти.

У деяких випадках можливе виникнення алергічних реакцій (кропив’янка, свербіж шкіри, набряк Квінке, анафілактичний шок), головного болю, відчуття жару, диспептичних розладів (печія, діарея, нудота, блювання). При появі побічних реакцій необхідно припинити застосування препарату.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Не призначати одночасно з препаратами, які пригнічують кашель (кодеїн).

Через наявність у складі аскорбінової кислоти препарат зменшує токсичність сульфаніламідних препаратів, знижує дію гепарину та непрямих антикоагулянтів, сприяє засвоєнню заліза, підвищує всмоктування пеніциліну та тетрацикліну, посилює ефект побічної дії саліцилатів (ризик виникнення кристалурії).

Застосування пероральних контрацептивів, вживання соків, лужного пиття знижує рівень вітаміну С в організмі.

Вітамін С у комбінації з дефероксаміном підвищує тканинну токсичність заліза, особливо у серцевому м’язі, що може призвести до декомпенсації системи кровообігу. Тому Мукалтин® Форте з вітаміном С можна приймати тільки через 2 години після ін’єкції дефероксаміну.

Вітамін С підвищує загальний кліренс етилового спирту.

При значному перевищенні рекомендованих доз Мукалтину® Форте з вітаміном С препарат може зменшувати ефективність трициклічних антидепресантів, нейролептиків – похідних фенотіазіну, канальцеву реабсорбцію амфетаміну, порушувати виведення мексилетину нирками, гальмувати реакцію дисульфірам-алкоголь в осіб, які лікуються дисульфірамом.

Термін придатності.2 роки.

Умови зберігання.

В оригінальній упаковці, при температурі від 8 ºС до15 ºС. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка.

Таблетки № 10 у блістері, 2 або 10 блістерів у пачці.

Категорія відпуску. Без рецепта.