Найменування:

ЛОКОЇД ліпокрем 1% туба 30г*

Артикул:

ЦА-00010684

Виробник:

Astellas Yamanouchi, Нидерланды

255.80 грн

Інструкція

І Н С Т Р У К Ц І Я

для медичного застосування препарату

ЛОКОЇД ЛІПОКРЕМ

Склад:

діюча речовина: гідрокортизону 17-бутират

1 г крему містить 1 мг гідрокортизону 17-бутирату

допоміжні речовини:

Лікарська форма. Крем.

Фармакотерапевтична група. Кортикостероїди для застосування у дерматології.

Код АТС D07А B02.

Клінічні характеристики.

Показання.

Протипоказання:

- Пошкодження шкіри викликані бактеріальними інфекціями (наприклад піодермія сифілітичні або туберкульозні ураження) вірусними інфекціями (наприклад вітряна віспа простий герпес оперізувальний герпес бородавка звичайна бородавка плоска кондилома контагіозний молюск) інфекції спричинені грибками та дріжджами паразитарні інфекції (наприклад короста)

- іхтіоз ювенільний підошовний дерматоз вульгарні вугри розацеа ламкість судин шкіри атрофія шкіри

- алергічні реакції гіперчутливості на компоненти препарату або кортикостероїди (останні виникають рідко)

- новоутворення шкіри.

Спосіб застосування та дози.

Препарат наносять у невеликій кількості на шкіру 1-3 рази на добу. При поліпшенні стану як правило достатньо застосування препарату 1 раз на добу або 2-3 рази на тиждень.

Загальна курсова доза не має перевищувати 30-60 г на тиждень.

Локоїд ліпокрем слід наносити рівномірним тонким шаром на уражені ділянки шкіри. Препарат можна обережно втирати у шкіру для прискорення його проникнення.

Тривалість курсу лікування визначає лікар індивідуально.

Побічні реакції.

-дерматит екзема контактний дерматит

- контактна алергія пустульозне акне

- атрофія шкіри часто необоротна що супроводжується потоншенням епідермісу телеангіоектазіями пурпурою та стриями

-депігментація гіпертрихоз

-розацеаподібний та періоральний дерматит що супроводжується або не супроводжується атрофією шкіри

-уповільнене загоювання ран.

Ендокринні порушення: адренокортикальна супресія.

Порушення з боку органів зору:

Порушення з боку імунної системи:

Передозування.

У випадку якщо спостерігаються симптоми гіперкортицизму лікування слід припинити.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Вагітність. Кортикостероїди проникають крізь плаценту. На сьогодні відсутні чіткі відомості розвитку тератогенних ефектів у людини подібні до тих що спостерігалися у дослідах на тваринах. При системному застосуванні великих доз кортикостероїдів повідомлялося про вплив на плід або новонароджену дитину (затримка росту у матці адренокортикальна супресія).

Незважаючи на малу кількість інформації щодо застосування кортикостероїдів на шкірі людини у період вагітності з огляду на їх обмежену системну абсорбцію можливе застосування кортикостероїдів слабкої та помірної дії (клас 1 та клас 2) таких як гідрокортизон протягом коротких періодів часу та на обмежених ділянках шкіри. Вищезгадані ефекти не можна виключати при довготривалому застосуванні або нанесенні на великі ділянки шкіри. Це можна робити лише при наявності особливих показань.

Годування груддю: Локоїд ліпокрем можна застосовувати жінкам у період годування груддю лише за умов короткочасного лікування і нанесення на невеликі ділянки шкіри. При довгостроковому лікуванні або нанесенні на великі ділянки ураженої шкіри слід припинити годування груддю.

Діти. Застосовують дітям з тримісячного віку.

Системні побічні реакції при місцевому застосуванні кортикостероїдів у дорослих виникають надзвичайно рідко але можуть бути серйозними. Особливо це стосується адренокортикальної супресії при тривалому застосуванні препарату.

Ризик системних ефектів підвищується у наступних випадках:

- застосування на великих ділянках шкіри

- довготривале лікування

- застосування дітям (діти надзвичайно чутливі через тонку шкіру та відносно велику площу її поверхні)

- наявність компонентів або допоміжних речовин що посилюють проникнення через роговий шар та/або посилюють ефект діючої речовини (пропіленгліколь).

З обережністю слід наносити препарат на шкіру обличчя геніталій та волосисту частину голови шкіра яких найбільш чутлива до кортикостероїдів.

Пригнічення кори надниркових залоз може швидко розвинутись у дітей. Може також пригнічуватися продукція гормона росту. У разі якщо необхідне довгострокове лікування бажано регулярно контролювати зріст та масу тіла дитини а також визначати рівні кортизолу у плазмі крові.

При проведенні порівняльних досліджень не відзначалося суттєвих відмінностей адренокортикальної функції у дітей у яких протягом 4 тижнів застосовувалася мазь Локоїд або гідрокортизон 1 % у кількості 30-60 грам на тиждень.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Відсутні дані щодо впливу Локоїд ліпокрем на здатність керувати автотранспортом або роботу з механізмами. Виникнення впливу не передбачається.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Дані щодо лікарської взаємодії Локоїд ліпокрему відсутні.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Лікарська форма препарату відрізняється високим вмістом ліпідів що сприяє відновленню фізіологічної бар`єрної функції шкіри.

Фармакокінетика.

Всмоктування. Після аплікації відбувається накопичення активної речовини в епідермісі переважно у зернистому шарі.

Метаболізм. Гідрокортизону 17-бутират абсорбований через шкіру метаболізується до гідрокортизону та інших метаболітів безпосередньо в епідермісі а потім у печінці.

Виведення. Метаболіти та незначна частина незміненого гідрокортизону 17-бутирату виводяться із сечею та калом.

Фармацевтичні характеристики.

Основні фізико-хімічні властивості: крем білого кольору.

Термін придатності. 3 роки.

Умови зберігання.

Препарат не заморожувати.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 30 г мазі у тубі алюмінієвій по 1 тубі у картонній коробці.

Категорія відпуску.

За рецептом.

Виробник.