ФАРІНГТОН табл. д/розсм. №20

І Н С Т Р У К Ц І Я

для медичного застосування препарату

ФАРІНГТОН

Склад лікарського засобу:

діючі речовини: chlorhexidine, ascorbic acid;

1 таблетка містить хлоргексидину дигідрохлориду 5 мг, аскорбінової кислоти 50 мг;

допоміжні речовини: цукор, метилцелюлоза, тальк, магнію стеарат, барвники хіноліновий жовтий (Е 104) та Понсо 4 R (Е 124), ароматизатор «Апельсиновий смак».

Лікарська форма. Таблетки для смоктання.

Таблетки плоскоциліндричної форми зі скошеними краями, блідого оранжевого кольору. На поверхні таблеток допускаються вкраплення.

Назва і місцезнаходження виробника.

ПАТ «Київський вітамінний завод».

04073, Україна, м. Київ, вул. Копилівська, 38.

Web-сайт: www.vitamin.com.ua

Фармакотерапевтична група. Препарати, що застосовуються при захворюваннях горла. Антисептики. Код АТС R02A A05.

Антимікробний, антиоксидантний засіб для місцевого застосування.

Комбінований препарат, що складається з двох компонентів. Хлоргексидин чинить антибактеріальну дію шляхом неспецифічного зв´язування з фосфоліпідами клітинної мембрани бактерій, де хлоргексидин гальмує активність дегідрогенази і АТФ-ази та порушує проникність мембрани для калію, нуклеотидів і амінокислот.

Хлоргексидин діє як бактеріостатичний препарат у низьких концентраціях (менше 20 мг/л) та як бактерицидний препарат у високих концентраціях. Його дія спрямована головним чином проти грампозитивних мікроорганізмів і Candida albicans та меншою мірою – проти грамнегативних мікроорганізмів. Хлоргексидин особливо ефективний проти Streptococcus mutans, Streptococcus salvarius, Escherichia coli, Selenomonas, анаеробних бактерій і Candida albicans. Трохи менш ефективний проти Streptococcus sanquis, Proteus, Pseudomonas, Klebsiella та Veillonella species.

Аскорбінова кислота зменшує запалення та набряк слизової оболонки рота та носоглотки, посилює імунну відповідь та діє як кофактор у синтезі колагену та регенерації тканин.

Хлоргексидин практично не абсорбується через слизову оболонку та шкіру. Під час смоктання хлоргексидин поступово виділяється з таблеток у слину та зв´язується зі слизовою оболонкою ротової порожнини та язика, після чого знову потрапляє у слину, де виявляється його антибактеріальна дія. Хлоргексидин може потрапляти зі слиною в шлунково-кишковий тракт, однак його абсорбція зі шлунково-кишкового тракту дуже низька. Хлоргексидин незначною мірою метаболізується у печінці та виводиться з жовчю через кишечник. Зазвичай 90% вжитого хлоргексидину виводиться у незміненому стані з фекаліями.

Концентрація хлоргексидину у рідинах організму вимірюється методом високоефективної рідинної хроматографії з чутливістю методу до 1 мг/л.

Аскорбінова кислота добре абсорбується зі шлунково-кишкового тракту. Ступінь її зв’язування з білками плазми становить приблизно 25%. Аскорбінова кислота метаболізується до дигідроаскорбінової та щавлевої кислот, виводиться головним чином із сечею.

Показання для застосування.

Місцеве лікування симптомів запалення слизової оболонки горла та гортані.

Протипоказання. Підвищена чутливість до хлоргексидину або до інших компонентів препарату.

Належні заходи безпеки при застосуванні.

Застосування препарату може тимчасово злегка змінювати смакові відчуття, але протягом 4 годин після прийому препарату сприйняття смаку повністю відновлюється. Приймати препарат рекомендується після їди.

У зв’язку з наявністю цукру у складі препарату слід обережно застосовувати його для лікування хворих на цукровий діабет та пацієнтам зі схильністю до карієсу.

Тривале застосування Фарінгтону може викликати незначну тимчасову зміну забарвлення зубів та язика, але ці явища минають після відміни препарату або для їх усунення може знадобитися консультація лікаря.

Інколи пацієнти із захворюваннями шлунково-кишкового тракту та/або печінки можуть скаржитись на нудоту, блювання та відрижку. При появі цих симптомів препарат слід відмінити.

Особливі застереження.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Досліджень щодо вивчення впливу хлоргексидину у період вагітності не проводилось. У дослідженнях на тваринах при застосуванні доз, що в багато разів перевищували дози, які могла б отримати людина при застосуванні хлоргексидину, ембріотоксичного ефекту виявлено не було. Однак вагітній слід порадитися з лікарем перед прийомом препарату.

Проникнення хлоргексидину в грудне молоко не вивчалось. Аскорбінова кислота екскретується в молоко. Жінці, яка годує груддю, слід порадитися з лікарем перед прийомом Фарингтону.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Фарінгтон не впливає на здатність керувати автомобілем та роботу зі складними механізмами.

Діти.

Препарат рекомендується застосовувати дітям старше 12 років.

Спосіб застосування та дози.

Дорослим і дітям від 12 років приймати по 1 таблетці 4 рази на добу.

Таблетку слід повільно розсмоктувати після їди та чищення зубів.

Рекомендується не полоскати рот та не пити багато рідини протягом 2 годин після прийому таблеток. Препарат не призначають дітям віком до 12 років.

Середня тривалість курсу лікування – 5-7 днів; не слід застосовувати препарат більше 14 днів.

Передозування. Хлоргексидин практично не абсорбується із травного тракту, тому його передозування малоймовірне. У випадку можливого передозування аскорбінової кислоти показане симптоматичне лікування.

Побічні ефекти.

Зрідка зустрічаються алергічні реакції (закладеність носа, шкірний висип, лущення слизової оболонки рота та набряк привушних залоз), зміна смаку, збільшення зубного нальоту, зміна забарвлення (коричневі плями) на зубах, пломбах і зубних протезах, подразнення або запалення слизової оболонки рота, подразнення слизової оболонки шлунка та діарея. У пацієнтів із захворюваннями шлунково-кишкового тракту та печінки можливі нудота, блювання, відрижка.

Препарат містить барвник Понсо 4R (Е 124), який може спричинити алергічні реакції у осіб з підвищеною чутливістю.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Не рекомендується спільне застосування з препаратами йоду.

Термін придатності. 2 роки.

Умови зберігання. Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка.По 10 таблеток у блістері; по 2 блістери у пачці.

Категорія відпуску. Без рецепта.