ГЕКСОРАЛ ЛОРСЕПТ льодян. чорн. смородина №8

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

ГЕКСОРАЛ® ЛОРСЕПТ

ЗІ СМАКОМ ЧОРНОЇ СМОРОДИНИ

Склад:

діючі речовини: амілметакрезол, спирт 2,4-дихлорбензиловий;

1 льодяник містить: амілметакрезолу 0,6 мг, спирту 2,4-дихлорбензилового 1,2 мг;

допоміжні речовини: сахароза, глюкози розчин, кислоти лимонної моногідрат, барвник кармоїзин (Е 122), барвник діамантовий синій (Е 133), олія м’яти, смакова добавка чорної смородини.

Лікарська форма. Льодяники.

Основні фізико-хімічні властивості: круглі, двоопуклі льодяники фіолетового кольору зі смаком чорної смородини.

Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються при захворюваннях горла. Антисептики. Код АТХ R02A A20.

Фармакологічні властивості.

Антисептичний комбінований препарат для місцевого застосування при інфекційних захворюваннях горла.

Фармакодинаміка.

Препарат має антисептичні властивості. Ефективність препарату зумовлена наявністю двох антибактеріальних компонентів широкого спектра дії – амілметакрезолу та спирту

2,4-дихлорбензилового, що є активними відносно широкого спектра грампозитивних і грамнегативних мікроорганізмів (стафілококи, пневмококи, фузобактерії та особливо Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Haemophilus influenzae, Branhamella catarrhalis) і чинять протигрибкову дію. Перешкоджають приєднанню вторинної бактеріальної інфекції при вірусних захворюваннях верхніх дихальних шляхів. Амілметакрезол руйнує структуру білків бактерій, що забезпечує бактерицидну дію. Спирт 2,4-дихлорбензиловий має бактеріостатичну дію за рахунок зневоднення бактеріальної клітини. Натуральні лікувальні добавки, що входять до складу препарату, зменшують больові відчуття у горлі, спричиняють пом’якшувальну дію на слизову оболонку.

Фармакокінетика.

Системна абсорбція компонентів препарату низька.

Клінічні характеристики.

Показання.

Симптоматичне лікування інфекційно-запальних захворювань ротової порожнини та глотки.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Невідома.

Особливості застосування.

Якщо симптоми захворювання зберігаються довше 3-4 днів і супроводжуються високою температурою, головним болем, нудотою, блюванням або іншими проявами, необхідно звернутися до лікаря. Не слід перевищувати зазначену дозу.

З обережністю застосовувати хворим на епілепсію, хворим із порушенням серцевої провідності, шоком, із захворюваннями печінки.

Пацієнтам, хворим на цукровий діабет, необхідно враховувати, що препарат містить сахарозу, розчин глюкози.

Пацієнтам з рідкісною спадковою непереносимістю фруктози, синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції або недостатністю сахарози-ізомальтози не слід застосовувати цей препарат.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Перед застосуванням препарату у період вагітності або годування груддю необхідно проконсультуватися з лікарем, який оцінить співвідношення користь/ризик, не слід перевищувати зазначену дозу.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Застосування препарату у рекомендованому дозуванні не впливає на здатність керувати транспортними засобами або роботу з потенційно небезпечними механізмами.

Спосіб застосування та дози.

Дорослим та дітям віком від 6 років призначати по 1 льодянику Гексорал® Лорсепт зі смаком чорної смородини кожні 2-3 години (розсмоктувати у роті до повного розчинення). Максимальна добова доза – 12 льодяників. Лікування слід продовжувати до зниження симптомів, але не більше 5 днів.

Тривалість курсу лікування визначає лікар індивідуально залежно від перебігу клінічної картини.

Діти. Не рекомендується призначати дітям віком до 6 років.

Передозування.

Передозування проявляється симптомами дискомфорту з боку шлунково-кишкового тракту (порушення смакової чутливості, нудота, блювання, діарея). Можливе посилення проявів побічних реакцій. У такому разі слід припинити лікування.

Побічні реакції.

З боку травної системи: стоматит, відчуття печіння, пощипування або біль у роті та горлі, біль та набряк губ, язика, горла, глосит, глосодинія, диспепсія, нудота.

З боку імунної системи: реакції гіперчутливості, включаючи шкірні висипання, свербіж, ангіоневротичний набряк, кропив’янку, еритему.

Препарат містить барвник кармоїзин (Е 122), який може спричинити алергічні реакції.

При виникненні будь-яких побічних реакцій необхідно припинити застосування препарату та звернутися до лікаря.

Термін придатності.

4 роки.

Умови зберігання.

Зберігати при температурі не вище 30 °С в оригінальній упаковці, у недоступному для дітей місці.

Упаковка.По 4 льодяники у стрипі; по 2, 3 або 4 стрипи у картонній коробці. По

8 льодяників у блістері; по 2 або 3 блістери у картонній коробці. По 1 льодянику у плівці, по 100 льодяників у плівці у банці з поліетилентерефталату.

Категорія відпуску. Без рецепта (№ 1, 8, 12, 16, 24).

За рецептом (№ 100).

Виробник.

Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми «Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд.»).

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Округ № 101/2 та 102/1, Даман Індастріал Естейт, Ейрпорт Роад, село Кадайя, Даман – 396 210, Індія.