НЕОВИТАМ табл. №30

НЕОВИТАМ (NEOVITAM) ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ

СОСТАВ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА:

действующие вещества:

1 таблетка содержит: витамина В1 (тиамина гидрохлорида) 100 мг витамина В6 (пиридоксина гидрохлорида) 200 мг витамина В12 (цианокобаламина) 0,2 мг

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, повидон оболочка: смесь для пленочного покрытия Opadry II 57U White (тальк, мальтодекстрин, полидекстроза, титана диоксид (Е 171), триглицериды средней цепи, гипромелоза).

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА.

Витамин В1 в комбинации с витамином В6 и/или В12.Код АТС A11D B.

Тиамин (витамин В1) в организме человека вследствие процессов фосфорилирования превращается в кокарбоксилазу, которая является коферментом многих ферментных реакций. Тиамин играет важную роль в реакциях углеводного, белкового и жирового обмена. Активно принимает участие в процессах проведения нервного возбуждения в синапсах.

Пиридоксин (витамин В6) необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. В фосфорилированной форме является коферментом в метаболизме аминокислот (декарбоксилирование, переаминирование). Выступает как кофермент важнейших ферментов, которые действуют в нервных тканях. Принимает участие в биосинтезе нейромедиаторов: допамина, норадреналина, адреналина, серотонина, гистамина и ГАМК.

Исследование фармакокинетики препарата не проводилось.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ.

В составе комплексной терапии неврологических заболеваний:

• полиневропатии разной этиологии (в том числе диабетическая, алкогольная)
• острый и хронический неврит и невралгия
• ишиас и люмбаго
• корешковый синдром, вызванный дегенеративными поражениями позвоночника
• плекситы
• межреберная невралгия
• парез лицевого нерва
• невралгия тройничного нерва.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Не рекомендуется назначать препарат детям возрастом до 12 лет, беременным и в период кормления грудью, из-за отсутствия достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность его применения у данных категорий пациентов.

Надлежащие меры безопасности при применении.

Не рекомендуется применять Неовитам в высоких дозах больше 4 недель.

Во время терапии препаратом следует воздерживаться от сопутствующего приема поливитаминных комплексов, содержащих витамины группы В, из-за риска их передозировки.

Применение препаратов с витамином В12 пациентам с псориазом может привести к ухудшению течения заболевания.

ОСОБЫЕ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЯ.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Из-за отсутствия клинических данных применения препарата в период беременности и кормления грудью препарат не рекомендуется применять в данный период.

СПОСОБНОСТЬ ВЛИЯТЬ НА СКОРОСТЬ РЕАКЦИИ ПРИ УПРАВЛЕНИИ АВТОТРАНСПОРТОМ ИЛИ РАБОТЕ С ДРУГИМИ МЕХАНИЗМАМИ.

Нет данных относительно влияния препарата на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

ДЕТИ.

Безопасность и эффективность применения препарата в детском возрасте не установлены, поэтому препарат не рекомендуется применять детям возрастом до 12 лет.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ.

Таблетки следует принимать после еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Продолжительность лечения и доза препарата определяются индивидуально.

ПЕРЕДОЗИРОВКА.

Отсутствуют сообщения о передозировке препаратом, но могут наблюдаться побочные реакции. Лечение симптоматическое.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ.

Препарат переносится хорошо в рекомендованных дозах, но в единичных случаях возможны такие реакции: тошнота, тахикардия, кожные реакции в виде зуда и крапивницы, шоковые состояния.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При одновременном применении препарата с леводопой наблюдается снижение противопаркинсонической эффективности леводопы.

При совместном применении препарата и этанола снижается абсорбция тиамина, входящего в состав Неовитама.

Длительное лечение противосудорожными средствами (фенобарбиталом, фенитоином, карбамазепином) на фоне применения Неовитама может привести к дефициту тиамина.

При одновременном применении с колхицином или бигуанидами наблюдается снижение абсорбции цианокобаламина.

Применение препарата с изониазидом, пенициллином или оральными контрацептивами приводит к снижению эффективности действия витамина В6.

СРОК ГОДНОСТИ.

2 года.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 10 таблеток в блистере по 3 блистера в пачке.

КАТЕГОРИЯ ОТПУСКА.

Без рецепта.