НЕЙРОРУБИН ФОРТЕ ЛАКТАБ табл. №20

ИНСТРУКЦИЯ НЕЙРОРУБИН ФОРТЕ ЛАКТАБ (NEURORUBINE-FORTE LACTAB)

Состав

действующие вещества нейрорубин форте: тиамина нитрат (витамин 1), пиридоксина гидрохлорид (витамин В 6), цианокобаламин (витамин 12 )

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит тиамина нитрата (витамин 1) 200 мг, пиридоксина гидрохлорида (витамин 6 ) 50 мг, цианокобаламина (витамин 12) 1 мг

вспомогательные вещества нейрорубин форте: маннит (Е 421), целлюлоза порошкообразная, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, гипромеллоза, макрогол 6000, тальк, титана диоксид (Е 171), эритрозин (Е 127).

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

ОСНОВНЫЕ ФИЗИКО-ХИМИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКАЯ ГРУППА

Препараты витамина 1 в комбинации с витамином В 6 и / или витамином 12 . Код АТХ А11D B.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакологические.

Нейрорубин -форму Лактаб сочетает высокие дозы трех витаминов: В 1 , В 6 и В 12 , которые играют большую роль в деятельности нервной системы. Каждый из этих витаминов необходим для обеспечения оптимального обмена веществ в нервных клетках. Кроме того, при применении высоких доз этих витаминов они проявляют обезболивающее действие.

Как и все другие витамины, они являются незаменимыми питательными веществами, которые не могут синтезироваться непосредственно в организме.

Терапевтическое введение в организм витаминов В 1 , В 6 и В 12 пополняет недостаточное поступление витаминов с пищей, обеспечивает наличие в организме необходимого количества коэнзимов. Витамины группы В являются компонентами ферментных систем, регулирующих метаболизм белков, жиров и углеводов. Однако каждый из витаминов группы В выполняет специфическую биологическую роль. Их присутствие в организме в сбалансированном количестве необходимо для нормального функционирования обмена веществ.

Терапевтическое применение этих витаминов при различных заболеваниях нервной системы направлено на то, чтобы, с одной стороны, компенсировать одновременно существующую недостаточность (возможно, из-за увеличения потребности организма, обусловленной непосредственно заболеванием) и, с другой стороны, чтобы стимулировать естественные механизмы восстановления.

Витамины В 1 , В 6 и В 12 обладают очень низкой токсичностью и не имеют потенциального риска для человека. В настоящее время нет данных относительно канцерогенных, мутагенных или тератогенных свойств этих витаминов.

Фармакокинетика.

Тиамин (витамин В 1 ) поглощается в тонком кишечнике, двенадцатиперстной и ободочной кишках с участием активной транспортной системы. После применения действующее вещество проникает через слизистую оболочку кишечника, а затем по портальной вене поступает в печень. Некоторое количество поглощенного тиамина участвует в печеночно-кишечной рециркуляции. Главные продукты экскреции тиамина - тиаминкарбонова кислота и пирамин (2,5 диметил-4-аминопиримидин), а также относительно небольшое количество тиамина, который выделяется в неизмененном виде.

Пиридоксина гидрохлорид (витамин В 6 ) быстро всасывается в кишечнике. В организме пиридоксин окисляется до пиридоксаля или аминируется к пиридоксамина. Условием его функционирования как коэнзима является фосфорилирование по СН 2 ОН-группой в пятом положении, то есть образование пиридоксаль-5-фосфата (PALP). В крови около 80% PALP связаны с белками. Пиридоксин преимущественно накапливается в мышцах как PALP. Главный продукт вывода 4-пиридоксиновая кислота.

После абсорбции в кишечнике витамин 12 связывается в сыворотке крови со специфическими белками В 12 -связывающих-бета (транскобаламином) и В 12 -связывающих альфа 1 глобулин. Накопление витамина В 12 происходит в основном в печени. Период полувыведения из плазмы составляет 5 дней, из печени - около года.

Показания

Сопутствующая терапия нейрорубин форте болевых синдромов, вызванных:

• острыми или хроническими невриты, полиневритами и невралгиями
• токсическими поражениями нервной ткани при алкоголизме, диабетической полинейропатии, интоксикации лекарственными препаратами.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата нейрорубин форте.

Витамин В 1 противопоказано применять при аллергических заболеваниях.

Витамин В 6 противопоказано применять при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения (поскольку возможно повышение кислотности желудочного сока).

Витамин В 12 противопоказано применять при эритремии, эритроцитозе, тромбоэмболии.

С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ И ДРУГИЕ ВИДЫ ВЗАИМОДЕЙСТВИЙ

Действие тиамина инактивируется 5-фторурацилом, поскольку последний конкурентно ингибирует фосфорилирование тиамина в тиамин-пирофосфат.

Может увеличиться токсичность изониазида.

Антациды, алкоголь и чай замедляют всасывание витамина В1.

Петлевые диуретики, например фуросемид, тормозящих канальцевую реабсорбцию, при длительной терапии могут вызвать повышение экскреции тиамина и, таким образом, уменьшить уровень тиамина.

Одновременный прием с антагонистами пиридоксина (например изониазид, гидралазин, пеницилламин или циклосерин), оральными контрацептивами может повышать потребность в витамине В6.

Пиридоксин может уменьшить эффективность алтретамину.

Противопоказано одновременное применение нейрорубин форте с леводопой, поскольку витамин В 6 может снижать противопаркинсоническую действие леводопы. Одновременный прием с антагонистами пиридоксина (например изониазид, гидралазин, пеницилламин или циклосерин), оральными контрацептивами может повышать потребность в витамине В 6 .

В результате гиперчувствительности к витаминам В , В6 и В12 в течение терапии возможно возникновение реакций со стороны кожи и подкожной клетчатки.

Пиридоксин может провоцировать возникновение угрей или угревой кожных высыпаний или усиливать проявления уже существующих.

При введении витамина 12 клиническая картина, а также лабораторные анализы при фуникулярном миелозе или пернициозной анемии могут терять свою специфичность.

Употребление алкоголя и черного чая снижает абсорбцию тиамина.

Употребление напитков, содержащих сульфиты (например вино), повышает деградации тиамина.

Поскольку препарат нейрорубин форте содержит витамин 6, следует с осторожностью применять пациентам с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, выраженными нарушениями функции почек и печени.

Пациентам с новообразованиями, за исключением случаев, сопровождающихся мегалобластной анемией и дефицитом витамина В 12 , не следует применять препарат нейрорубин форте.

Препарат нейрорубин форте не применять при тяжелой или острой форме декомпенсации сердечной деятельности и стенокардии.

ПРИМЕНЕНИЕ НЕЙРОРУБИН ФОРТЕ В ПЕРИОД БЕРЕМЕННОСТИ ИЛИ КОРМЛЕНИЯ ГРУДЬЮ

Препарат нейрорубин форте можно назначать только после тщательной оценки соотношения польза / риск, поскольку недостаточно данных о безопасности применения препарата нейрорубин форте в период беременности.

СПОСОБНОСТЬ НЕЙРОРУБИН ФОРТЕ ВЛИЯТЬ НА СКОРОСТЬ РЕАКЦИИ ПРИ УПРАВЛЕНИИ АВТОТРАНСПОРТОМ ИЛИ ДРУГИМИ МЕХАНИЗМАМИ

Препарат нейрорубин форте не влияет на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами.

Если во время лечения нейрорубин форте наблюдается головокружение, следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.

Способ применения и дозы

Применять нейрорубин форте внутрь до или во время приема пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Обычная доза для взрослых составляет 1-2 таблетки нейрорубин форте в сутки. Курс лечения - 4 недели. Для дальнейшего лечения нейрорубин форте следует обратиться к врачу.

ДЕТИ

Не следует назначать препарат нейрорубин форте детям, поскольку опыт применения в педиатрической практике отсутствует.

Передозировка

Витамин В1: имеет широкий терапевтический диапазон. Очень высокие дозы (более 10 г) проявляют курареподобный эффект, подавляя проводимость нервных импульсов.

Витамин В6: обладает очень низкой токсичностью.

Витамин В 12: после парентерального введения (в редких случаях - после перорального применения) препарата в дозах, превышающих рекомендуемые наблюдались аллергические реакции, экзематозные кожные нарушения и доброкачественная форма акне.

При длительном применении в высоких дозах возможно нарушение активности ферментов печени, боли в области сердца, гиперкоагуляция.

Терапия при пероральной интоксикации: выведение токсического вещества (вызвать рвоту, промыть желудок), меры по снижению всасывания (применение активированного угля).

Побочные реакции

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, анафилактический шок, анафилактический шок. Аллергические реакции возникают достаточно редко.

Со стороны эндокринной системы: ингибируется выделение пролактина.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, коллапс.

Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: цианоз, отек легких, нарушения дыхания.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: желудочно-кишечные расстройства, в том числе тошнота, рвота, диарея, боль в животе, повышение кислотности желудочного сока, кровоизлияния.

Со стороны печени и желчного пузыря: при применении в высоких дозах повышение уровня глютаминощавлевооцтовои трансаминазы (SGOT) в сыворотке крови.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, кожные реакции, в том числе зуд, крапивница, обычные прыщи, угревая сыпь, многоформная эритема.

Со стороны почек и мочевыделительной системы: хроматурия.

Другие расстройства: повышенная потливость, ощущение слабости, головокружение, недомогание, ощущение сжатия в горле.

СРОК ГОДНОСТИ

2 года.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

УПАКОВКА

По 10 таблеток нейрорубин форте, покрытых пленочной оболочкой, в блистере, по 2 блистера в картонной коробке.

КАТЕГОРИЯ ОТПУСКА

Без рецепта.