ТИАМИНА ХЛОРИД р-р д/ин. 5% амп. 1мл №10*

ТИАМИНА ХЛОРИД ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ

СОСТАВ

действующее вещество: thiamine

1 мл тиамина гидрохлорида 50 мг

вспомогательные вещества: унитиол, вода для инъекций.

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Раствор для инъекций.

ОСНОВНЫЕ ФИЗИКО-ХИМИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

прозрачный раствор от желтого до зеленовато-желтого цвета.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКАЯ ГРУППА

Витамины. Простые препараты витамина 1 . Тиамин (витамин 1).Код АТХ А11D A01.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакологические. Тиамина хлорид-Здоровье - синтетический препарат водорастворимого витамина 1 . В организме человека в результате процессов фосфорилирования превращается в кокарбоксилазу, которая является коферментом многих ферментативных реакций.

Препарат восстанавливает дефицит витамина В 1 , который играет важную роль в обмене веществ и нервно-рефлекторной регуляции, оказывает влияние на проведение нервного возбуждения в синапсах, оказывает ганглиоблокирующий и курареподобный эффект.

Фармакокинетика. После внутримышечного введения препарат быстро абсорбируется. Фосфорилирования в печени. Накапливается в печени, сердце, мозге, почках, селезенке. Выводится почками и кишечником, примерно 8-10% - в неизмененном виде.

ПОКАЗАНИЯ

Гипо- и авитаминоз витамина 1 (в т. Ч. У пациентов, находящихся на зондовом питании, на гемодиализе, страдающих синдромом мальабсорбции). В составе комплексной терапии: невриты, полиневриты, радикулит, невралгия, периферический парез и паралич, нейропатии (диабетические, алкогольные), энцефалопатии (в т. Ч. Энцефалопатия Вернике-Корсакова), неврастении, хронические поражения печени, миокардиодистрофия, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, атония кишечника, эндартериит, дерматозы (экзема, атопический дерматит, пиодермия, псориаз, красный плоский лишай) с нейротрофическими изменениями и нарушениями обмена веществ.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, аллергические заболевания, идиосинкразия, преклимактерический и климактерический периоды у женщин.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ И ДРУГИЕ ВИДЫ ВЗАИМОДЕЙСТВИЙ

При одновременном применении с другими лекарственными средствами возможно:

• с деполяризующих миорелаксантов (суксаметония хлорид), производными холина - ослабление их терапевтического действия
• с Тиосемикарбазон, 5-фторурацилом - ингибирование активности тиамина
• с кофеином, препаратами, содержащими серу и эстрогены - увеличение потребности организма в тиамине
• с противосудорожными препаратами (фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин), дигоксином, индометацином, антацидными препаратами - развитие дефицита тиамина
• с цианокобаламином, пиридоксином -утруднення преобразования тиамина на фосфорилированную биологически активную форму и усиление его алергизувальнои действия. Не рекомендуется одновременное парентеральное введение тиамина с пиридоксином (витамина В6) или цианокобаламином (витамином В12)
• с этанолом - замедление скорости всасывания тиамина
• с адреномиметиками, симпатомиметиками - ослабление их терапевтического действия.

Тиамин нестабилен в щелочной и нейтральной растворах - назначение с карбонатами, цитрат, барбитуратами, с Cu2 +, йодидом, железо-аммоний цитратом, таниновой кислотой Не рекомендуется.

ОСОБЕННОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ

После проведения инъекции необходим контроль в течение 30 минут из-за возможности возникновения тяжелых аллергических реакций.

Инъекции тиамина желательно делать не ранее чем через 12:00 после инъекции пиридоксина.

При введении препарат следует вводить глубоко в мышцу.

Внутримышечные инъекции болезненны из-за низкого рН раствора.

Суточная потребность в витамине В1: для взрослых мужчин - 1,2-2,1 мг, для лиц пожилого возраста - 1,2-1,4 мг, для женщин - 1,1-1,5 мг с добавлением 0,4 мг беременным и 0,6 мг - женщинам в период кормления грудью, для детей в зависимости от возраста, - 0,3-0,5 мг.

Нельзя применять препарат в качестве замены сбалансированной диеты - только в комплексе с диетой.

Инъекционную форму препарата необходимо применять при лечении больных с нарушениями всасывания в кишечнике или с резекцией желудка, при невозможности приема тиамина в таблетированной форме (тошнота, рвота, до- и послеоперационный период), а также при тяжелых формах заболевания или в начале лечения для более быстрого достижения терапевтического эффекта.

Начинать парентеральное введение рекомендуется с малых доз (не более 0,5 мл взрослым), и только при условии хорошей переносимости вводить высокие дозы.

С осторожностью назначать при повышенной возбудимости нервной системы, гиперацидных формах язвенной болезни двенадцатиперстной кишки.

При энцефалопатии Вернике перед введением глюкозы необходимо принять тиамин.

Если обнаруживается аллергия к витамину В1, больному следует отменить рис, гречку, мясо, хлеб (сорта, выпеченные из муки грубого помола).

У больных алкоголизмом возможно усиление симптомов побочного действия препарата.

Тиамин может ослаблять действие деполяризувальних миорелаксантов, адренолитическое и симпатомиметиков средств.

Препарат (при применении высоких доз) может искажать результаты при определении теофиллина в сыворотке крови спектрофотометрическим методом и уробилиногена с помощью реагента Эрлиха.

ПРИМЕНЕНИЕ В ПЕРИОД БЕРЕМЕННОСТИ ИЛИ КОРМЛЕНИЯ ГРУДЬЮ

Применение в период беременности или кормления грудью возможно под наблюдением врача по показаниям в рекомендуемых дозах.

СПОСОБНОСТЬ ВЛИЯТЬ НА СКОРОСТЬ РЕАКЦИИ ПРИ УПРАВЛЕНИИ АВТОТРАНСПОРТОМ ИЛИ ДРУГИМИ МЕХАНИЗМАМИ

Во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами в связи с возможностью развития побочных реакций со стороны нервной системы.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Применяют внутримышечно (глубоко в мышцу).

Взрослым назначают по 25-50 мг (0,5-1 мл препарата) 1 раз в сутки, ежедневно. Введение начинают с малых доз [не более 25 мг (0,5 мл)], более высокие дозы [50 мг (1 мл)] вводят только при условии хорошей переносимости. Курс лечения - 10-30 инъекций.

При энцефалопатии Вернике-Корсакова применяют по 50-100 мг (1-2 мл) 2 раза в сутки до клинического улучшения. Следует учитывать вероятность развития аллергической реакции на введение витамина В 1 .

Детям в возрасте от 8 лет назначают по 12,5 мг (0,25 мл) 1 раз в сутки, ежедневно. Курс лечения - 10-30 инъекций.

ДЕТИ

Детям обычно применяют 2,5% раствор тиамина гидрохлорида. Возможно введение препарата в данной дозировке (5% раствора) детям в возрасте от 8 лет.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: возможно усиление симптомов побочного действия препарата. Не исключено развитие гиперкоагуляции, нарушение пуринового обмена.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, сердцебиение, коллапс.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, беспокойство, парестезии.

Со стороны органа зрения: поражения зрительного нерва.

Со стороны дыхательной системы: затрудненное дыхание, одышка.

Со стороны пищеварительного тракта: затрудненное глотание, тошнота, кишечные геморрагии.

Со стороны иммунной системы: сыпь, зуд (в т. Ч. В месте инъекции), дерматит, гиперемия, крапивница, ангионевротический отек, бронхоспастический синдром с судорогами, анафилактический шок.

Со стороны пищеварительной системы: нарушение активности ферментов печени.

Общие нарушения: потливость, озноб, тремор, общая слабость, отеки, лихорадка.

Другие: явление синаптоплегии - способность тиамина образовывать комплексы с различными медиаторами может сопровождаться снижением артериального давления, возникновением сердечных аритмий, нарушением сокращения скелетных (в т. Ч. Дыхательных) мышц, угнетением центральной нервной системы тиамин способствует выработке резистентности стафилококка к антибиотикам.

СРОК ГОДНОСТИ

3 года.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить в недоступном для детей месте.

НЕСОВМЕСТИМОСТЬ

Не следует смешивать с растворами, содержащими сульфиты, с никотиновой кислотой - происходит разрушение тиамина с бензилпенициллином или стрептомицином - происходит разрушение антибиотиков с карбонатами, цитрат, барбитуратами, с Cu 2+ , йодидами, таниновой кислотой - тиамин нестабилен в щелочной и нейтральной растворах.

УПАКОВКА

КАТЕГОРИЯ ОТПУСКА

По рецепту.