Наименование:
действующее вещество: xylometazoline hydrochloride;
другие составляющие: бензалкония хлорида раствор; сорбита не кристаллизующийся раствор (Е 420); натрия хлорид; натрия дигидрофосфат, дигидрат; натрия гидрофосфат, дигидрат; динатрия эдетата; вода очищена.
Капли назальные, раствор.
Основные физико-химические свойства: бесцветный прозрачный раствор без запаха или с легким характерным запахом.
Противоотечные и другие препараты для местного применения при заболеваниях носовой полости. Симпатомиметики, простые препараты.
Код ATX R01A A07.
Ксилометазолина гидрохлорид, производная имидазола, является симпатомиметическим действующим веществом с альфа-адренергическим действием. Препарат оказывает сосудосуживающее действие, уменьшая таким образом отек слизистой. Начало действия наблюдается обычно через 5-10 минут и продолжается до
10 часов; препарат облегчает носовое дыхание, снижая отек слизистой и улучшая выведение секрета.
При назальном применении абсорбированное количество препарата иногда может быть достаточным для системных эффектов, в частности проявлений со стороны центральной нервной системы и сердечно-сосудистой системы.
Клинические свойства.
Для симптоматического облегчения заложенности носа при остром насморке, связанном с простудой и гриппом, синусите, аллергическом и неаллергическом рините.
Тизин Ксило не следует применять в следующих случаях:
Из-за содержания бензалкония хлорида, используемого в качестве консерванта, Тизин Ксило нельзя применять при установленной гиперчувствительности к данному соединению.
Особые меры безопасности.
При местном применении ксилометазолина гидрохлорида системное всасывание минимальное, однако Тизин Ксило следует применять только после тщательной оценки пользы-риска у пациентов:
Длительное применение и передозировка симпатомиметических противоотечных препаратов может привести к реактивной гиперемии слизистой носа. Такая реакция может повлечь за собой непроходимость дыхательных путей, что, в свою очередь, заставляет повторно или даже постоянно применять препарат. Это может привести к хроническому отеку (медикаментозному риниту), а в конечном счете к атрофии слизистой носа и озены.
В более легких случаях можно прекратить применение симпатомиметических лекарственных средств сначала в одну ноздрю, а после уменьшения осложнений продолжить лечение, применяя препарат в другую ноздрю, чтобы сохранить носовое дыхание хотя бы наполовину.
Тизин Ксило содержит хлорид бензалкония. Это соединение может вызвать раздражение слизистой носа.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.
Сопутствующее применение капель Тизин Ксило с ингибиторами моноаминоксидазы транилципраминового типа или трициклическими антидепрессантами, а также препаратами, повышающими АД, может приводить к артериальной гипертензии из-за влияния этих средств на сердечно-сосудистую систему.
Вследствие низкого системного всасывания ксилометазолина при интраназальном применении взаимодействие с лекарственными средствами, применяемыми другими путями, считается маловероятным.
Лекарственное средство следует с осторожностью назначать пациентам, у которых при применении адренергических препаратов наблюдаются сильные побочные реакции в виде бессонницы, головокружения, дрожания, сердечной аритмии, повышения АД.
Применение в период беременности или кормления грудью
Беременность
Ксилометазолина гидрохлорид не следует применять в период беременности, поскольку нет надлежащих исследований влияния лекарственного средства на плод.
Кормление грудью
Лекарственное средство Тизин Ксило не следует применять в период кормления грудью, поскольку неизвестно, проникает ли действующее вещество в грудное молоко.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Обычно Тизин Ксило не влияет на способность управлять транспортными средствами и сложными механизмами при применении в рекомендованных дозах, но следует учитывать вероятность возникновения побочных реакций со стороны центральной нервной системы и органов зрения.
Дозы
Доза зависит от индивидуальной чувствительности пациента и клинического эффекта.
Если не назначено иначе, детям от 4 до 6 лет закапывать по 1-2 капли лекарственного средства Тизин Ксило (0,05% раствор) в каждый носовой ход до 3 раз в сутки, детям от 6 до 12 лет назначают 2-3 капли (0,05% раствор) в каждый носовой ход до 3 раз в сутки.
Взрослым и детям в возрасте от 12 лет 2-3 капли препарата Тизин Ксило (0,1% раствор) в каждый носовой ход до 3 раз в сутки в соответствии с потребностью.
Способ применения
Для применения препарата Тизин Ксило, назальных капель, раствор 0,05% и 0,1% следует немного запрокинуть голову назад. Не отпускайте резиновую пробку до извлечения пипетки из носа, чтобы предотвратить попадание во флакон выделений из носа. Вытирать дозировочную пипетку после каждого применения.
Продолжительность лечения
Тизин Ксило не следует применять дольше 7 дней подряд, кроме случаев, когда это рекомендовано врачом.
Повторное применение следует начинать после перерыва на несколько дней и консультации с врачом.
Продолжительность лечения препаратом детей определяет врач индивидуально.
При хроническом насморке лекарственное средство Тизин Ксило можно применять только под контролем врача из-за опасности возникновения атрофии слизистой носа.
Дети.
Тизин Ксило 0,05% предназначен для лечения детей от 4 до 12 лет.
Не рекомендуется назначать препарат Тизин Ксило 0,05% для лечения детей младше 4 лет.
Тизин Ксило 0,1% предназначен для лечения взрослых и детей от 12 лет.
Симптомы
При назальном применении системное воздействие маловероятно в силу локального сужения сосудов, что подавляет всасывание. В случае системного всасывания можно ожидать, что ксилометазолин как α2-адренегрический агонист будет оказывать влияние подобно клонидину: непродолжительное повышение АД с последующей более длительной гипотензией и седацией.
Симптомы интоксикации производными имидазола могут быть клинически неясными, поскольку периоды стимуляции могут чередоваться периодами депрессии центральной нервной и сердечно-сосудистой систем.
К симптомам стимуляции центральной нервной системы относятся тревожность, возбуждение, галлюцинация и судороги.
Симптомы депрессии центральной нервной системы включают снижение температуры тела, летаргию, сонливость и ком.
Возможны и такие дополнительные симптомы: миоз, мидриаз, потение, тошнота, цианоз, лихорадка, бледность кожных покровов, паралич ЦНС, седация, сухость во рту, аритмия, тахикардия, брадикардия, остановка сердца, артериальная гипертензия, шокоподобный дыхание и апноэ.
Передозировка, особенно у детей, может привести к значительному влиянию на ЦНС, вызывая спазмы, ком, брадикардию, апноэ и артериальную гипертензию, что может измениться на артериальную гипотензию.
Лечение
Тяжелая передозировка потребует лечения в стационаре. Поскольку ксилометазолина гидрохлорид быстро всасывается, следует немедленно применить активированный уголь (абсорбент), сульфат натрия (слабительный) или прибегнуть к промыванию желудка (при применении более высоких доз). Снижение АД можно достичь с помощью неселективных альфа-блокаторов. Сосудосуживающие препараты противопоказаны. При необходимости применяют жаропонижающие и противосудорожные препараты, а также искусственное кислородное дыхание.
Нежелательные явления были распределены по следующим категориям частоты:
Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения
Тизин Ксило может вызывать временные слабые признаки раздражения (ощущение жжения или сухости слизистой носа), особенно у чувствительных пациентов, боль в носу и горле.
Длительное или частое применение больших доз гидрохлорида ксилометазолина может вызвать ощущение жжения, покалывания, зуда, чувствительности, сухости или раздражения слизистой носа, а также реактивную заложенность и медикаментозный ринит. Этот эффект может возникать уже через 7 дней лечения и после длительного применения может привести к необратимому повреждению слизистой носа с образованием корки (сухого ринита).
Иногда могут возникать тошнота, головные боли и временное нарушение зрения.
Отмечался возврат заложенности носа после прекращения лечения, в частности после длительного применения ксилометазолина.
Со стороны нервной системы
Со стороны сердечно-сосудистой системы
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани
Со стороны иммунной системы
Постмаркетинговые данные
Наблюдались следующие побочные эффекты, о которых поступали спонтанные сообщения: ощущение жжения слизистой, сухость в носу, длительное лечение может привести к обратному эффекту.
3 года.
Срок годности препарата после раскрытия флакона – 24 недели.
Хранить при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.
Не замораживать.
Капли назальные, раствор 0,05% и 0,1%, по 10 мл во флаконах; по 1 флакону в картонной упаковке.
Без рецепта.
Адрес | Скидка |